Inteligjenca artificiale e FDA-së supozohet të revolucionarizojë miratimet e barnave. Sajohen edhe studime

Koha e parashikuar e leximit: 6 minuta

23 korrik 2025

Për të dëgjuar zyrtarët e shëndetësisë në administratën Trump të flasin, inteligjenca artificiale ka mbërritur në Uashington për të përshpejtuar nxjerrjen në treg të barnave të reja që shpëtojnë jetë, për të përmirësuar punën në agjencitë e mëdha shëndetësore me vlerë shumëmiliardë dollarë dhe për të qenë një asistent kyç në përpjekjen për të ulur shpenzimet e panevojshme qeveritare pa rrezikuar punën e tyre.

“Revolucioni i inteligjencës artificiale ka mbërritur”, ka deklaruar Sekretari i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore, Robert F. Kennedy Jr., në seancat dëgjimore të Kongresit në muajt e fundit.

“Ne po e përdorim këtë teknologji tashmë në HHS për të menaxhuar të dhënat e kujdesit shëndetësor, në mënyrë të sigurt në mënyrë të përkryer, dhe për të rritur shpejtësinë e miratimeve të barnave”, i tha ai Komitetit të Energjisë dhe Tregtisë të Dhomës së Përfaqësuesve në qershor. Entuziazmi – të paktën tek disa – ishte i dukshëm.

Javë më parë, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave, divizioni i HHS që mbikëqyr pjesë të mëdha të sistemit farmaceutik dhe ushqimor amerikan, kishte zbuluar Elsa-n, një mjet të inteligjencës artificiale që synon të përshpejtojë ndjeshëm miratimet e barnave dhe pajisjeve mjekësore.

Megjithatë, prapa skenave, projekti i zgjuar i inteligjencës artificiale i agjencisë është pritur me një ngritje supesh – ose alarm të plotë.

Gjashtë zyrtarë aktualë dhe ish-zyrtarë të FDA-së, të cilët folën me kusht anonimiteti për të diskutuar punë të brendshme delikate, i thanë CNN-së se Elsa mund të jetë e dobishme për gjenerimin e shënimeve dhe përmbledhjeve të takimeve, ose shablloneve të email-eve dhe komunikimeve.

Por, sipas tre punonjësve aktualë të FDA-së dhe dokumenteve të para nga CNN, ajo ka sajuar edhe studime joekzistente, të njohura si “halucinuese” të inteligjencës artificiale ose kërkime të keqinterpretuara. Kjo e bën atë të pabesueshëm për punën e tyre më kritike, thanë punonjësit.

«Çdo gjë që nuk ke kohë ta verifikosh dy herë është e pabesueshme. Halucinon me vetëbesim», tha një punonjës — shumë larg asaj që është premtuar publikisht.

“Inteligjenca artificiale supozohet të na kursejë kohën, por ju garantoj se unë humbas shumë kohë shtesë vetëm për shkak të vigjilencës së shtuar që duhet të kem” për të kontrolluar për studime të rreme ose të keqinterpretuara, tha një punonjës i dytë i FDA-së.

Aktualisht, Elsa nuk mund të ndihmojë me punën e rishikimit, punën e gjatë që shkencëtarët e agjencisë së vlerësimit ndërmarrin për të përcaktuar nëse ilaçet dhe pajisjet janë të sigurta dhe efektive, thanë dy punonjës të FDA-së. Kjo për shkak se nuk mund të hyjë në shumë dokumente relevante, si dorëzimet e industrisë, për t’iu përgjigjur pyetjeve themelore, të tilla si sa herë një kompani mund të ketë paraqitur kërkesë për miratim nga FDA, produktet e saj të lidhura në treg ose informacione të tjera specifike për kompaninë.

E gjithë kjo ngre pyetje serioze në lidhje me integritetin e një mjeti për të cilin Komisioneri i FDA-së, Dr. Marty Makary, është mburrur se do të transformojë sistemin për miratimin e barnave dhe pajisjeve mjekësore në SHBA, në një kohë kur nuk ka pothuajse asnjë mbikëqyrje federale për vlerësimin e përdorimit të IA-së në mjekësi.

“Agjencia tashmë po përdor Elsën për të përshpejtuar shqyrtimet e protokollit klinik, për të shkurtuar kohën e nevojshme për vlerësimet shkencore dhe për të identifikuar objektivat e inspektimit me përparësi të lartë”, tha FDA në një deklaratë për lançimin e saj në qershor.

Por, duke folur për CNN në selinë e FDA-së në White Oak këtë javë, Makary thotë se tani për tani, shumica e shkencëtarëve të agjencisë po e përdorin Elsën për “aftësitë e saj organizative” si gjetja e studimeve dhe përmbledhja e takimeve.

Kreu i inteligjencës artificiale në FDA, Jeremy Walsh, pranoi se Elsa mund të halucinojë studime joekzistente.

“Elsa nuk është ndryshe nga shumë [modele të mëdha gjuhësore] dhe inteligjencë artificiale gjeneruese  , tha ai për CNN. “Ato potencialisht mund të halucinojnë.”

Një shtytje ndaj inteligjencës artificiale, me pak mbikëqyrje

Bisedat për integrimin e inteligjencës artificiale në punën e agjencive shëndetësore amerikane kishin filluar për ca kohë përpara se administrata e dytë Trump të fillonte përpjekjet, por shpejtësia me të cilën Elsa hyri në përdorim ishte e pazakontë.

Disa ekspertë do të identifikonin përpjekjet e qeverisë për të zhvilluar plane serioze për inteligjencën artificiale në vitin 2018, kur Pentagoni filloi të vlerësonte potencialin e saj për sigurinë kombëtare.

Një pjesë e atij projekti kishte të bënte me shqyrtimin e përdorimit të tij edhe në kujdesin shëndetësor, tha Dr. Hassan Tetteh, kirurg torakal dhe ish-kapiten i Marinës Amerikane i cili punoi në projekt në vitin 2020.

Ai shtoi se pati gjithashtu përpjekje të hershme nga ai grup i udhëhequr nga Pentagoni për të biseduar me aleatët ndërkombëtarë rreth standardeve dhe rregulloreve të inteligjencës artificiale.

Në Evropë, vendet kanë punuar së bashku për të ngritur mbrojtjet e inteligjencës artificiale.

Në vitin 2024, Bashkimi Evropian miratoi dhe zbatoi Aktin e IA-së, një ligj “për të mbrojtur të drejtat themelore, demokracinë dhe sundimin e ligjit” rreth përdorimit të rrezikshëm të IA-së, përfshirë kujdesin shëndetësor, duke promovuar njëkohësisht modele transformuese të IA-së.

Scroll to Top